nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA香港交易所批准

美国nus精细化工称其癫痫外科手术药物Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日用药一次的新型号缓释制剂托吡酯（Topiramate，原先称作SPN-538），将于未来几周内主板，药店可售。托吡酯（Topiramate）是贝尔的公司广为使用的癫痫药物妥泰（Topamax）的等效仿精细化工，而妥泰的药物专利保护已过期，目前市场竞争中在售的托吡酯两部中只有速释型号药物，而且仅仅在癫痫病的外科手术过程中代替特别设计外科手术药物。

在批准函中，FDA表示已完成该药所有申请资料的审查，即日起将推荐Trokendi XR用做外科手术各类癫痫发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。由于该药的外科手术族裔尤为类似，FDA在审查过程中提出突显该药物市场竞争PPTV销售的权力。同时，FDA并不能敦促额外的药理学试验，并免除了Trokendi XR的之外妇产科研究课题敦促，允许过长递交妇产科药代动力学评估至2019年，药理学评估至2025年。

对此，nus精细化工CEO Jack Khattar表示，Trokendi XR的获批主板对的公司本身、股东、以及癫痫患者来说都是造就利好谣言，nus精细化工将在此期间服务癫痫患者族裔。同时期望患者都能上其现有的癫痫药物-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang