EMA建议：受到限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）类固醇安全和不太可能性评估委员会提议，加强对乙戊酸盐的使用管理，上限育龄期男性使用乙戊酸盐。

这是由于，胎儿乙戊酸盐曝露会导致孕妇病变和发育疑虑。

委员会提议，除了对用药无效或不耐受，乙戊酸盐不应将用于用药患有脑瘤或双相障碍的流产或即将流产男性。

对于那些乙戊酸盐是唯一用药必需的男性来感叹，应将当顺利进行直接的避孕措施。如果有训练有素的牙医善于处理这种不太可能，可根据实际不太可能，在牙医的导师和监督下顺利进行孕妇准备。此外，这种不太可能同样也适用于预防性偏头痛。

EMA还提议，外科牙医在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，应将告知有关类固醇的全部信息，确保病患暗示出来类固醇的潜在不太可能性，在获得病患的不知情同意后，并须顺利进行相关用药。

以上提议基于胎儿乙戊酸盐曝露效应将的一项系统评估，在这项系统评估中会，EMA委员会不仅发表意见了就其的病患和家庭成员，还发表意见了相关的专家和精神科。

发育障碍

最近的深入研究得出结论，胎儿乙戊酸盐曝露的学龄前青少年发育疑虑患病不太可能性大幅提高30%-40%，仅限于：步行和语言延迟、思绪障碍、悼词和暗示困难和智力高水平极低。

此外，有资料显示，胎盘内乙戊酸盐曝露的青少年在出生时，病变的不太可能性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中会的患病不太可能性仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的不太可能性也小得多。理论上资料也得出结论，胎儿乙戊酸盐曝露的青少年患孤独症代人障碍和孤独症的不太可能性为一般青少年的3倍和5倍。

委员会提议，应将当向欧盟的公共卫生人员和遵从乙戊酸盐用药的病患提供有关这种类固醇的教育资料，以告知他们这种类固醇的相关不太可能性。外科牙医也应将当均会评估正要遵从用药的青春期或原先孕妇男性。

目前，这些提议已经提交至人类互授权计算机系统和分散计算机系统协调组，等待最终裁定。与此同时，对正要服用乙戊酸盐、对用药有任何疑问的男性，应将及时发表意见牙医。

迫不得已

在这一深入研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador感叹，如果采纳这些提议，将会降低胎盘内乙戊酸盐曝露的青少年比例。鉴于乙戊酸盐曝露的多种病变和孕妇发育疑虑不太可能性，以及分之一一半的流产归属于原先流产，乙戊酸盐对于大多数育龄期男性来感叹，是一个迫不得已的必需。

“我们全力支持这一提议，乙戊草酸不应将该作为用药育龄男性脑瘤的中卫用药原理。并且，男性在孕妇期间也只能被告知类固醇的潜在不太可能性。我们直至致力于育龄期脑瘤男性遵从孕前发表意见的活动，同时也提供了一些能源，以确保她们确信脑瘤类固醇的潜在不太可能性。”英国政府鼓动组织Epilepsy Action的公共关系和竞选实习生Stacey Rennard卫报。

尽管其他的脑瘤类固醇也直接，但是对于已流产或原先孕妇的男性来感叹，最低剂量的乙戊草酸仍是最佳必需。这不太可能是因为这些替代类固醇并不会操纵脑瘤症状，副作用过大，或是难以操纵的脑瘤发作不太可能性远高于乙戊草酸带给的危害。

在这种不太可能下，衡量商业利益后，病患和牙医才会得出结论，乙戊草酸对他们来感叹是最安全的必需。如果采纳这些提议，应将当确保病患确信乙戊草酸的潜在不太可能性，并与牙医订立最佳用药提议。

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编辑： 李英飞