UCB的Vimpat癫痫新适应症在英国获批

据9月1日发布的消息，FDA已经核准UCB日本公司的Vimpat单药疗法主要用途病人脑瘤。这意味着该药可以单独给药主要用途部分普遍性发作的刚出生脑瘤病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准主要用途脑瘤病症的辅助病人。

美国监管机构机构这项新的自荐，意味着部分发作的脑瘤病症可以用作Vimpat作为初治单药病人，而已经放弃病人的脑瘤病症，也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB日本公司面对Keppra（levetiracetam）出货量下滑带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿报价的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有病人方法的相互竞争（例如lamotragine和topiramate）之前获胜，又将拿到更高的收益。

因为该病十分复杂，病症必需个普遍性化病人，因此，脑瘤病症的病人可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们依然以共享更多脑瘤病人更多病人可选择为目标。如今由于Vimpat的核准，内科医生和脑瘤病症又有了更多病人可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时自荐了Vimpat各种药品举例来说负荷剂量。

UCB已计划向北美提交登记，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在顺利完成一项研究，更为lacosamide和carbamazepine缓释药品在主要用途新诊疗部分普遍性发作脑瘤病症时的有效普遍性和实用普遍性。

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编辑： zhongguoxing